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國內(nèi)新藥上市費(fèi)時(shí)較長 注冊審批是關(guān)鍵
發(fā)布時(shí)間:2018-01-31

        藥物的開發(fā),國內(nèi)藥企已經(jīng)絞盡腦汁地去試驗(yàn),可換來的卻是幾年的等待才能看見他們的成品公眾于世,當(dāng)中到底發(fā)生了什么?這樣的創(chuàng)新速度就像陷入了一個(gè)惡性循環(huán),永遠(yuǎn)得不到提升,其中的損失不言而喻。 國內(nèi)創(chuàng)新藥第一塊牌子

        2003年,一位海歸帶著他一直在研發(fā)的抗癌藥項(xiàng)目回到了中國,在浙江創(chuàng)建了貝達(dá)藥業(yè)。10年后,貝達(dá)研發(fā)世界第三例、中國第一例小分子靶向抗癌藥"凱美納"的故事,貝達(dá)成功的秘訣就是創(chuàng)新,這其實(shí)也是中國本土藥企在走向國際化進(jìn)程中的一個(gè)縮影。

        醫(yī)藥企業(yè)市場動(dòng)態(tài)

        根據(jù)工信部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2013年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入21682億元,同比增長17.9%。中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,以及人口的老齡化、城鎮(zhèn)化 對中國醫(yī)藥發(fā)展帶來很大的市場空間,中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場??鐕幤蠹娂姷顷懼袊氖袌?,大量投入建研發(fā)中心,都在搶占中國的市場。中國本土的 醫(yī)藥企業(yè)在激烈的市場競爭中,必須完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),探索合適的發(fā)展道路。

        審批制度限制了藥物的創(chuàng)新

        對藥企而言,創(chuàng)新很重要的環(huán)節(jié)就是能否通過審批。在前不久的一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)會議上,有人問醫(yī)藥行業(yè)的海歸們在創(chuàng)新過程中最困難的是什么?95%的人都說 審批、審批、審批。一個(gè)新藥要上市,要通過好幾次審批,從動(dòng)物試驗(yàn)完成以后,進(jìn)入臨床人體試驗(yàn),要有批文,每個(gè)審批環(huán)節(jié)非常重要,沒有審批就走不到下一 步,但是 我們審批時(shí)間非常長,得一年、一年半、兩年,甚至更長,這樣的審批時(shí)間對創(chuàng)新是非常不利的。與之形成明顯對比的是發(fā)達(dá)國家的審批速度,去年美國一個(gè)公司上 市了一個(gè)治療丙型肝炎的藥,去年年底就通過審批,今年已經(jīng)實(shí)現(xiàn)100億美金的銷售。而我們的新藥有的要?dú)v經(jīng)三年才上市,完成招標(biāo)省份全國還不到一半,能夠 進(jìn)醫(yī)院的還不到10%,所以如何真正改變這個(gè)狀況,其實(shí)是要我們各方面去努力。

        對于企業(yè)的創(chuàng)新落實(shí),是一件非常困難的事兒,當(dāng)前中國市場發(fā)展并不是很不樂觀,國外的醫(yī)藥行業(yè)遙遙領(lǐng)先于我們。在政策的允許下,希望我們的國內(nèi)藥企能有個(gè)更好的發(fā)展環(huán)境,這也是社會的福利。

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